(2007/11/27)
桂林市第五人民医院院门诊部主任 硕士 邓翠荣
从“欣弗”事件发生到现在,据报道已发生不良反应81例,死亡6例,对于这次“欣弗”事件,很多人尤其是医疗机构的工作人员起初都认为不可思议,因为这种药物不用皮试,被认为是安全、有效的一种抗菌素,所以在临床上使用非常广泛。
有资料显示:克林霉素是近几年国内重点城市样本医院使用量稳步增长的一个品种,2001-2004年3年的增长率平均为8.54%,其中克林霉素磷酸酯增幅最大,是全身抗感染药品中增长最快的品种之一。2001年在我国重要城市样本医院的用药排序是百位之外,2004年则迅速升至22位,但让人疑惑的是在2003年12月国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报:报告有关克林霉素注射液的不良反应的病例报告已累计596例,并提醒医师:“克林霉素注射液很可能会引起严重不良反应”。在信息通报后的第二年,克林霉素的使用反而上升,那么可以推断,可能很多医师都不知道这个通报,对克林霉素这种药物本身可能存在的风险不知晓,甚至有些医师可能连国家药品不良反应监测中心都不了解,对“中心”的了解药师要普遍多于医师,因为药师隶属于药品监督管理局监管,而中心是药品监督管理局直属单位,也就是说属于一条线的管理,但是对患者实施诊疗的是医师,而不是药师,所以这个通报没有发挥应有的作用。
2002年卫生部出台了《医疗机构药事管理暂行规定》,明确要求医疗机构要逐步建立临床药师制,但是由于缺乏实际操作的参考模式,基本上按照规定开展的医疗机构并不多,而且现行的医疗体制也造成多数医院重视经济效益而忽视用药安全。
在国外,临床药师的工作是和临床医师的工作一样受到同等重视的。在美国,药师的服务职能已从非临床功能转向临床功能,临床药师要参与查房,根据查房结果,向医师提出用药建议,使药物疗效达到最优、药品价格最低。促进临床合理用药,同时药师要定期填写药物不良反应报告、药物疗效评估表等,按要求递交国家药物信息中心。有条件的单位,结合临床从事一些与药动学、药效学等有关的科研工作。在国内由于医院管理层及临床科室对临床药学大都知之甚少,同时因为临床药学工作的开展投入大、见效慢,所以临床药学的工作基本没有纳入到医院的医疗质量控制工作中。
国外尤其是发达国家大多数都已开展临床药学工作,包括我国台湾省,这项工作不仅开展得早,而且成效显著。比如在抗菌药物的管理这一块,在台湾,每位需要使用抗菌药物的患者,都会在确定了病源学的基础上用药,即使是紧急情况下应用,也在用药前采集标本做病菌鉴定及药敏试验,抗菌药物的应用必须经过审批,临床药师进行把关,所以药师对抗菌药物的适应症和不良反应要非常清楚,从而有效的预防抗菌素的滥用。我国对抗菌药物的使用也非常重视,卫生部2004年制定了《抗菌药物临床应用指导原则》,对抗菌药物临床应用的适应症、预防用药、联合用药都做了明确的规定,但规定在临床实际工作中的落实仍然存在较多问题,抗菌药物的滥用形势依然严峻,这次“欣弗”事件波及11个省市,范围之大就是一个警示。
通过这次的“欣弗”事件,也许我们能更加明白临床药学工作开展的必要性和紧迫性,国外临床药学工作取得的成果已经证明:临床药学工作能(1)降低死亡率;(2)缩短疗程;(3)提高疗效,促进康复;(4)减少药物不良反应。卫生部出台的《医疗机构药事管理暂行规定》已经为医院药学工作指明了方向,但还需要医疗机构进一步重视,将这项工作切实开展起来。
我们国家目前实施的是基本医疗保险制度,现在推行的新农村合作医疗正越来越受到农民群众的欢迎,参保的人也越来越多,按照国家的发展规划,将来要建立一个全民参保的体制,全民参保将更加凸显临床药学的重要性,临床药师对院内用药的经济学评价、处方用药的合理性分析、药物不良反应的监督等,不仅能使药物的使用更合理、安全、有效,同时可以避免药物及医疗资源的浪费。
新闻来源:桂林市第五人民医院院门诊部主任 邓翠荣
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